（生产企业：珠海华澳生物科技有限公司）

产品规格：20人份/盒

方法：免疫层析法

预期用途：鉴定体外样品中B族链球菌。

产品特点

高灵敏度：在感染初期即可检出

高特异性：其余革兰氏阳性菌尤其金黄色葡萄球菌不会有干扰

低干扰：短时间内应用抗生素对检测结果无显著影响

高检出率：检出率与临床符合率>95%，完全可以满足临床需求。

操作方便：一步法操作，10分钟出结果，床边诊断，样本随到随做

结果容易判读：可采用定性目测及仪器定量两种方式

样品容易采集：为阴道分泌物或沾有病菌的棉签

临床考核：各项总符合率>99%，结果准确

临床意义

准妈妈孕期为什么要做B族链球菌（GBS）检测？

一．B族链球菌是什么？
GBS是B组链球菌group B streptococcus的缩写，生存于成年妇女的阴道、肠道中，B族链球菌是一种革兰阳性球菌，兼性厌氧生长，显微镜下为长短不一的链状排列，与普通链球菌并无差别，在血琼脂平板上37°C培养24小时，形成灰白色、表面光滑、圆形、呈珍珠状的β溶血性菌落，因其细胞壁中多糖物质属于抗原构造分类中的B族，因此被称为B族链球菌。在20世纪70年代，GBS已被证实为围产期母婴感染的主要致病菌之一，同时也是3个月内婴儿感染的最主要致病菌。

二．B族链球菌对孕产妇及新生儿的影响

对孕产妇的影响：GBS对绒毛膜的吸附和穿透力极强，易引起胎膜早破，进而上行导致羊膜腔感染；GBS的感染还会引起炎症介质的释放，从而刺激子宫收缩，引起早产和晚期流产；同时GBS的感染也是孕产妇宫内感染，产褥感染的主要病原菌之一。

对新生儿的影响：GBS 传播的主要途径为垂直传播，如果孕妇感染 GBS，新生儿就可能在出生时吸入感染的羊水或通过产道时感染 GBS，即使在胎膜完好的情况下，下生殖道定植的 GBS 可上行传播进入宫内感染婴儿，剖宫产不能避免新生儿感染 GBS 的风险。新生儿感染GBS分为早发性感染和晚发性感染两种，其中早发性感染占

80%以上，以肺炎和败血症为主，有严重的呼吸系统症状，严重时可致死。晚发性感染，以脑膜炎为主，发病较为隐匿，且感染后存活的新生儿，还有可能有严重的神经系统后遗症，包括脑积水、智力障碍、小头畸形、耳聋等。

因此怀孕期间检测GBS对孕产妇，新生儿都是至关重要的，应该引起准妈妈足够的重视，及时进行检测和预防。

三．孕产妇什么时间检测比较科学？

1. GBS的定值位置在整个孕期会发生变化，可以是一过性或间歇性的，相关数据表明，GBS筛查在分娩前5周内的阴性预测值为95-98%，因此应在孕期35-37周对所有孕妇进行常规筛查。

2. 在妊娠37周之前分娩或破膜时间超过１８ｈ且产时体温超过３８ ℃者应进行GBS检测。

3. 本次妊娠有GBS 菌尿；上次新生儿有GBS 感染史等高危孕妇，应在孕期20-35周额外进行一次GBS检测。

4. 产前检测：急诊入院或35-37周未及时进行GBS检测或全孕周出现GBS阳性的孕妇

5. GBS阳性孕妇及具有产科高危因素孕妇在胎儿娩出后应对新生儿进行GBS检测。

四．GBS应该如何检测？

1. 传统细菌培养法：在医疗机构中开展较普遍，但孕妇阴道中存在的多种细菌会使GBS在普通培养基中的生长受到抑制，易漏诊，检测通常需要48小时以上，操作繁琐，对操作环境和操作人员都有一定的要求。

2. PCR法：灵敏度及特异性均较高，但对设备及人员的要求较高，操作繁琐，且无法获得药敏结果，不适合在基层医疗机构做筛查。

3. 凝胶电泳法：利用抗原分子量大小不同而进行分离鉴定，由于GBS具有多种血清型，易漏检。

4. 免疫层析法：灵敏度和特异性表现与PCR法相近，但操作简便、检测快速，从取材到检测结果发出仅需15~20min，为临床及患者节约了时间，适合妇产科门诊对GBS的筛查和诊断。

五．GBS检测结果是阳性，应该怎么办？

1. 孕妇要注意平时的清洁卫生，最好穿戴纯棉内裤，每日开水泡烫内裤消毒。饮食要清淡，补充维生素和水分，保持好心情。

2. 对于阳性孕妇，建议进行阴道清洗。

3. GBS检测结果为阳性并且出现阴道炎等临床症状者使用孕妇用阴道喷剂处理。

4. 产时，对无青霉素过敏史患者进行青霉素G静脉注射。

对于有青霉素过敏史而无头孢菌素过敏史的患者进行头孢唑啉静脉注射。

对于有青霉素和头孢菌素过敏史的患者进行克林霉素静脉注射。

操作步骤

1.取样部位：

阴道下1/3处（取样旋转2-3周）

2.检测流程：

1)在试管中加入1号、2号抽提液各5滴，混匀；

2)放入已取样棉签，轻轻挤压，静置10min；

3)挤出棉签上的液体后丢弃拭子，盖上试管滴头

4)垂直滴2滴于样品孔内，放置10-15分钟内读取结果

结果判断

阳性结果：两条线同时显红色

阴性结果：一条线显红色（C）

无效结果：质控线（C）不显色

注意事项：

采样：应按标准尽量多的采集到分泌物；

抽提液准备：处理样品前应等比例，混匀，不得提前兑好；

样品处理：样品拭子需充分泡浸10分钟以上并反复挤压旋转

加样：缓慢滴加2滴（100ul）；

检测卡开袋立即使用，抽提液不使用时保持密封。